La iniciativa CODE (Collaboration for Oncology Data in Europe por sus siglas en inglés) tiene como objetivo contribuir a la ampliación del conocimiento sobre el uso de medicamentos contra el cáncer dando apoyo a la creación de una Red de Datos Oncológicos Europea (ODN por sus siglas en inglés – Oncology Data Network), en la que puedan participar la totalidad de los centros, públicos y privados, de los diferentes países que la integran. Esto permitirá a la comunidad oncológica y los prestadores de salud maximizar el valor de los tratamientos contra el cáncer y facilitar el acceso a terapias innovadoras para el beneficio de los pacientes.

¿Qué es la Red de Datos Oncológicos (ODN)?

La Red de Datos Oncológicos es una red europea de hospitales y centros de tratamiento oncológico que comparten información resultado de la evidencia clínica sobre el uso de medicamentos contra el cáncer, alojada en un base de datos de información común a nivel europeo. Esta información es sometida a técnicas de anonimización y estrictos controles de calidad y consistencia por parte de IQVIA, antes de ser compartida, de forma que se garanticen los derechos de los pacientes y se obtenga una base de datos europea homogeneizada y comparable.

Los beneficios generales de la ODN son:

  • Los oncólogos e investigadores cuentan con información sobre el uso real de los medicamentos contra el cáncer en Europa, lo que les puede ayudar en el tratamiento de los pacientes.
  • Los gestores acceden a información sobre el uso real de los medicamentos contra el cáncer y pueden establecer nuevos modelos de acceso a los medicamentos, como elemento de ayuda a la sostenibilidad financiera del sector.

¿Qué tipo de estudios se realizan a partir de la información de la ODN?

La información de la ODN permite la realización de investigaciones, estudios y evaluaciones para tener una mejor comprensión sobre el uso de medicamentos contra el cáncer.

CODE es una iniciativa que fue creada por IQVIA con el apoyo de varias empresas del sector farmacéutico.

La Red de Datos Oncológicos está alineada y sujeta a las siguientes disposiciones:

  • Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
  • Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (RGPD)

Adicionalmente, IQVIA ha facilitado a la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) todo el detalle relativo a la metodología de anonimización, modelo operativo, legal y tecnológico de la ODN.

Por otra parte, la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), organismo homólogo a la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) en Francia ha avalado esta decisión mediante la emisión de una deliberación positiva en la que se autoriza la creación de la base de datos europea de información de la ODN con fines de investigación, estudio o evaluación en el campo de la salud.

Esta certificación posiciona a la ODN, según el marco legal europeo para el procesamiento de datos de salud, como “necesaria por razones de interés público”.

Dicha deliberación es pública y está disponible en la página web del CNIL.

La ODN se presenta como una iniciativa pionera en compartir datos a nivel europeo, en el ámbito sanitario, ya que a toda la información se le aplican técnicas de anonimización en el propio entorno de cada hospital, y de nuevo en una segunda etapa, antes de ser transferida a la base de datos común europea. Estas técnicas, junto con la metodología operativa y tecnológica de la iniciativa, protegen frente a una identificación directa de la información con los pacientes o profesionales de la salud, con el fin de proteger su privacidad.

¿Qué información se utiliza en los Informes de la ODN?

Datos generales de los pacientes como el sexo y el rango de edad, información relacionada con el diagnóstico, prescripción, dispensación y administración de tratamientos contra el cáncer e información administrativa y profesional de los prestadores de salud. A esta información se le aplican técnicas de anonimización para proteger frente a una identificación directa de la información con los pacientes o profesionales de la salud, con el fin de proteger su privacidad.

¿Durante cuánto tiempo se puede conservar la información en la base de datos común europea de la ODN?

El período de conservación de la información de la base de datos común europea es de 10 años.

De conformidad con lo estipulado en las normativas europea y española en materia de protección de datos mencionadas anteriormente, todas aquellas personas cuyos datos sean tratados por algún hospital participante en la ODN pueden solicitar información sobre la iniciativa ODN y ejercer sus derechos de acceso, oposición, rectificación, limitación del tratamiento, supresión y borrado digital dirigiéndose a dicho hospital o centro, a través de los procedimientos establecidos por cada hospital.

Desde IQVIA se informa a aquellos pacientes y profesionales que así lo deseen, que pueden ejercer sus derechos a la no incorporación de sus datos a la ODN, a través de su hospital. El ejercicio de sus derechos no afectará en modo alguno a la calidad de la atención brindada por su hospital a los pacientes, a su relación con los profesionales de salud, o a sus condiciones de trabajo en caso de ser un profesional de la salud. Asimismo, los interesados podrán expresar su negativa por escrito a que se procesen sus datos después de su fallecimiento, incluidos los que figuran en su Certificado de Causa de Muerte. Para ejercer estos derechos, los pacientes o profesionales deberán dirigir su solicitud al hospital directamente.

En cualquier caso, los interesados pueden contactar con el Delegado de Protección de Datos designado por IQVIA para cualquier pregunta o duda relativa a protección de datos en la siguiente dirección: eu.dpo@iqvia.com

Política de PrivacidadTérminos y Condiciones de Uso

Nota: CODE es una iniciativa llevada a cabo por IQVIA y está sujeta a la Política de Privacidad Online General de IQVIA aplicable en todo el mundo. No obstante, se resalta que en lo que se refiere a las actividades de la iniciativa CODE en particular, toda la información de la ODN permanecerá dentro de la Unión Europea.